1月25日，國內(nèi)醫(yī)療器械公司同心醫(yī)療宣布已完成數(shù)億人民幣D+輪融資，由中金資本旗下中金啟德、人保資本、弘暉基金和老股東領(lǐng)道資本共同領(lǐng)投，現(xiàn)有股東紅杉中國、清池資本、厚新健投等繼續(xù)追加投資。
去年，同心醫(yī)療基于全磁懸浮技術(shù)路線的植入式心室輔助裝置CH-VAD已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，本輪融資將用于該產(chǎn)品在中國的商業(yè)化，同時(shí)進(jìn)行海外臨床布局。
近年來，人工心臟的技術(shù)突破為上千萬心衰患者帶來福音，也成為資本瘋狂追逐的賽道。但目前整個(gè)人工心臟行業(yè)仍處于起步階段，人工心臟產(chǎn)品的研發(fā)仍然具有高風(fēng)險(xiǎn)和高壁壘等特點(diǎn)，產(chǎn)品的獲批上市也并非終點(diǎn)，需要接受市場(chǎng)的長期檢驗(yàn)。
醫(yī)療器械皇冠上的明珠
左心室輔助裝置(VAD)是人工心臟的一種，被稱為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，未來將更多地用于終末期心衰患者。在全球，已經(jīng)有包括美敦力和雅培在內(nèi)的企業(yè)開發(fā)出VAD市場(chǎng)化產(chǎn)品。VAD也是目前中國大多數(shù)企業(yè)正在研發(fā)的產(chǎn)品。
心衰相關(guān)的醫(yī)療器械賽道作為心血管領(lǐng)域“最后的戰(zhàn)場(chǎng)”，是下一個(gè)十年百億級(jí)甚至千億級(jí)規(guī)模的市場(chǎng)。
目前我國VAD市場(chǎng)仍處于藍(lán)海，有望迎來爆發(fā)式增長。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心衰治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到140億美元，不過目前心衰領(lǐng)域的主要市場(chǎng)仍在美國。
根據(jù)中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI)近期發(fā)表的一份《心衰器械治療的黃金十年》報(bào)告，VAD分為介入式、體外式和植入式。植入式VAD作為一種終點(diǎn)治療的方式，可在無法進(jìn)行心臟移植或心臟供體不足的情況下，解決終末期心衰患者的治療需求。近年來，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，長期VAD的臨床效果接近心臟移植的長期生存率，長期植入VAD也逐步成為終末心衰治療的主流。
介入式VAD用于支持急性心衰患者循環(huán)輔助需求，具有創(chuàng)傷小、介入快等優(yōu)勢(shì)。自2015年美國Abiomed公司的Impella獲得FDA高危PCI的適應(yīng)癥以來，介入式VAD在心內(nèi)介入領(lǐng)域的滲透率與使用患者逐年高速增長，至今在全球范圍內(nèi)已有十多萬患者接受了Impella系列產(chǎn)品治療。Abiomed也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了千億市值。
盡管過去數(shù)十年來，人類在心臟疾病的治療方面取得了重大進(jìn)步，但是心衰發(fā)病率和死亡率仍在逐年增長。尤其是在高危冠脈介入手術(shù)中，由于心衰患者本身心室泵血功能不全，介入手術(shù)會(huì)加重心肌缺血，導(dǎo)致血流動(dòng)力不穩(wěn)定，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，死亡率較高。
資本涌入推動(dòng)創(chuàng)新
中國多個(gè)團(tuán)隊(duì)也正在推動(dòng)介入式人工心臟產(chǎn)品的研發(fā)。微創(chuàng)介入式人工心臟能通過外周血管介入手術(shù)，在患者主動(dòng)脈內(nèi)置入一個(gè)微型化血泵，從而在患者心臟泵功能衰竭時(shí)提供快速、無損傷的循環(huán)輔助。這一技術(shù)能夠?qū)Ω呶９诿}介入手術(shù)的術(shù)中提供心臟保護(hù)。
去年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療共同研發(fā)的微創(chuàng)介入式VAD完成了多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。該產(chǎn)品直接對(duì)標(biāo)全球最小的左心室輔助裝置Impella ECP，適應(yīng)癥為高風(fēng)險(xiǎn)冠脈介入手術(shù)中的心臟保護(hù)，介入尺寸更小、流量更大，并具有成本等方面的優(yōu)勢(shì)。
心擎醫(yī)療研究負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，在臨床實(shí)踐中，心衰循環(huán)支持領(lǐng)域不存在單一產(chǎn)品滿足病人所有需求，而是需要根據(jù)患者的循環(huán)流量、支持時(shí)間的不同，臨床中會(huì)針對(duì)每個(gè)患者的綜合病情、臨床需求來選擇不同類型的人工心臟來進(jìn)行治療，包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內(nèi)的綜合解決方案。此外，當(dāng)患者合并其他臟器衰竭時(shí)候，還需要同時(shí)應(yīng)用其他體外生命支持設(shè)備，如體外膜肺(ECMO)、人工腎等。
近年來，心血管穩(wěn)居醫(yī)療器械領(lǐng)域投資交易金額及數(shù)量占比最高的賽道。第一財(cái)經(jīng)記者梳理公開信息發(fā)現(xiàn)，去年全年，國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域融資事件至少達(dá)到7起，融資總金額達(dá)數(shù)十億元人民幣。其中包括去年10月心擎醫(yī)療宣布完成一輪近5億元C輪融資，由紅杉中國領(lǐng)投，鼎暉VGC及千驥資本跟投。去年6月，維梧資本數(shù)千萬美元戰(zhàn)略重組永仁心。
盡管資本市場(chǎng)對(duì)心血管器械投入不斷增加，但心血管器械創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化是一個(gè)周期漫長、投入巨大的工程，包括專利、樣機(jī)、產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)和市場(chǎng)營銷等環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)、資本、人力、監(jiān)管、市場(chǎng)等多方相關(guān)要素的融合協(xié)作推動(dòng)。
根據(jù)《中國心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新白皮書(2021)》，中國的心血管醫(yī)療器械在原始創(chuàng)新能力、創(chuàng)新體系建設(shè)、核心部件、關(guān)鍵材料領(lǐng)域仍存在欠缺，距離產(chǎn)業(yè)鏈整體自主可控和滿足人民群眾健康需求仍有差距。但另一方面，資本的進(jìn)入將有效地推動(dòng)社會(huì)資源和各類要素向更具前景、更具活力的領(lǐng)域轉(zhuǎn)移和集聚，對(duì)創(chuàng)新價(jià)值的實(shí)現(xiàn)和資源配置的優(yōu)化，將發(fā)揮重要作用。
（文章來源：第一財(cái)經(jīng)）
標(biāo)簽： 資本 賽道 心衰 最后的戰(zhàn)場(chǎng) 機(jī)械心 同心 醫(yī)療 中金 股東
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