日前，國家統(tǒng)計局發(fā)布2021年我國人口變化情況：截至2021年末，我國60歲及以上人口2.67億人，占總人口的18.9%；65歲及以上人口2億人，占總人口14.2%。隨著人口老齡化程度的持續(xù)深化，加之不健康生活習慣、環(huán)境因素等多元影響，腫瘤患者人數(shù)持續(xù)呈增長趨勢。IARC發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國新發(fā)癌癥457萬例，死亡300萬例。
為改善當前腫瘤診療現(xiàn)狀，推動腫瘤診療行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，近年來，我國陸續(xù)印發(fā)了多項相關支持政策。基因檢測作為能夠有效輔助腫瘤早篩、靶向藥物選擇、預后監(jiān)測的前沿技術，已成為推動腫瘤精準診療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵因素之一?；驒z測行業(yè)持續(xù)被資本看好。其中，針對高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/錯配修復缺陷(MSI-H/dMMR)的基因檢測市場正在進一步擴容。
MSI-H/dMMR實體瘤是獲得FDA批準的泛癌種適應癥之一。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，我國微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)腫瘤患者已超過32萬例。龐大的患者體量和檢測產(chǎn)品的滲透率提升也催生了更廣闊的檢測市場。據(jù)太平洋證券發(fā)布的《創(chuàng)新無界系列之一：泛癌種生物標志物行業(yè)研究》(以下簡稱“報告”)顯示，預計2025年中國MSI-H治療和檢測市場可達31億和39億元。
上述報告對比分析了免疫組化(IHC)、多重熒光PCR結合毛細管電泳(PCR-CE)、高通量測序(NGS)3種針對MSI的主要檢測方法及其對應的產(chǎn)品開發(fā)情況。其中，PCR-CE可通過檢測特定的MSI位點的重復單元數(shù)量來直接確定MSI的狀態(tài)，5個位點的MSI檢測Panel被臨床認定是MSI-H檢測的金標準，且多個指南均有推薦。目前，國內(nèi)市場上也僅有2款PCR-CEMSI檢測試劑盒獲批上市。
2021年，我國首個獲得微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測III類醫(yī)療器械證的MSI檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)成功上市，系桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)，其從研發(fā)到生產(chǎn)再到臨床應用經(jīng)過大量樣本驗證，性能穩(wěn)定且檢測可靠，是MSI檢測領域的引領性產(chǎn)品。截至目前，桐樹基因MSI檢測產(chǎn)品的市場覆蓋率已達80%以上，已累計有30000例患者檢測案例，在增益患者的同時，也有效推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范發(fā)展，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造了樣板。
腫瘤靶向治療及免疫治療日趨成主流，相關免疫治療藥物也在不斷增加。基因檢測技術作為腫瘤精準診療的重要輔助手段，臨床應用步伐也正在加快。作為中國腫瘤液體活檢基因科技領先企業(yè)，桐樹基因前瞻布局、搶抓市場機遇，除了在MSI領域布局外，還推出了具有高技術壁壘的ctDNA核心技術檢測平臺、能全面覆蓋超百個基因的SuperHRD基因檢測Panel以及檢測準確率高達99.7%的MSINGS大Panel等腫瘤液體活檢解決方案。
面對腫瘤基因檢測行業(yè)的強勢崛起，桐樹基因表示，公司專注于腫瘤基因科技領域，持續(xù)深挖多種癌種領域，拓展檢測技術邊界，實現(xiàn)更精準更全面的腫瘤基因檢測技術開發(fā)與應用。未來，公司仍將積極推動成熟技術及產(chǎn)品更好地契合臨床終端，并加速覆蓋未被滿足的臨床需求，以期讓更多人類腫瘤患者實現(xiàn)長期生存。
（文章來源：證券日報網(wǎng)）
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