牛年歲末的時(shí)候，健適醫(yī)療收購(gòu)杰成醫(yī)療的交易完成了。
作為中國(guó)最早獲準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品(下稱(chēng)“TAVR”)的公司之一，杰成醫(yī)療曾受困于管理層與投資人之間的經(jīng)營(yíng)理念紛爭(zhēng)，發(fā)展一度被耽擱。
現(xiàn)在，杰成醫(yī)療可以全力奔跑向前了。但數(shù)年間，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境已經(jīng)天翻地覆。就中國(guó)市場(chǎng)而言，2021年只有6500多臺(tái)手術(shù)。但市場(chǎng)上卻有啟明醫(yī)療等三家本土上市公司、兩家美國(guó)公司愛(ài)德華醫(yī)療和美敦力，以及杰成醫(yī)療同臺(tái)競(jìng)技。對(duì)杰成的創(chuàng)始人張極而言，TAVR賽道上的競(jìng)逐，將是一場(chǎng)漫長(zhǎng)的馬拉松。
歲末再出發(fā)
一位心臟瓣膜行業(yè)的從業(yè)者接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，以產(chǎn)品的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品獲批時(shí)間來(lái)看，杰成醫(yī)療一度走在中國(guó)本土TAVR產(chǎn)業(yè)的最前列。
這家心臟外科醫(yī)生張極成立的企業(yè)，產(chǎn)品已經(jīng)以人道主義救助的方式打入了美國(guó)和加拿大市場(chǎng)。而且杰成醫(yī)療研發(fā)的J-Valve瓣膜和啟明醫(yī)療的Venus A-Valve是在國(guó)內(nèi)最早獲批上市的TAVR產(chǎn)品，這早于微創(chuàng)心通和在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)份額的愛(ài)德華生命科學(xué)。
主動(dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全(反流)是心臟主動(dòng)脈瓣疾病的主要類(lèi)型。主動(dòng)脈瓣位于左心室和主動(dòng)脈之間的開(kāi)口內(nèi)。主動(dòng)脈瓣隨左心室收縮而開(kāi)放，以將血液泵入主動(dòng)脈。如果某些疾病導(dǎo)致瓣葉增厚、僵硬，瓣膜開(kāi)口會(huì)變窄，即主動(dòng)脈瓣狹窄。有時(shí)僵硬的瓣膜也不能完全閉合，左心室每次舒張時(shí)，主動(dòng)脈中的血液會(huì)通過(guò)主動(dòng)脈瓣漏回心臟，即為主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全(反流)。
傳統(tǒng)上，心臟瓣膜疾病可通過(guò)開(kāi)胸手術(shù)治療，相比之后發(fā)展起來(lái)的TAVR，開(kāi)胸手術(shù)意味著更大的創(chuàng)傷面積和艱難的恢復(fù)期。而心臟瓣膜疾病，通常是和老齡化相關(guān)，許多老人無(wú)法承受一場(chǎng)外科手術(shù)。
這本應(yīng)該成為國(guó)內(nèi)瓣膜企業(yè)最好的發(fā)展契機(jī)。
“比起其他的醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批的TAVR是國(guó)產(chǎn)的介入瓣膜。在這之前，所有醫(yī)療器械第一個(gè)獲批的基本是進(jìn)口產(chǎn)品?！睆垬O對(duì)記者表示。以冠脈支架為例，中國(guó)本土產(chǎn)品上市進(jìn)程落后于跨國(guó)企業(yè)。
杰成醫(yī)療的J-Valve瓣膜是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、可同時(shí)治療嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全(反流)和狹窄雙適應(yīng)癥的介入瓣膜產(chǎn)品。在2021年，杰成醫(yī)療在國(guó)內(nèi)出貨了一千余套，市場(chǎng)份額前三。
張極和他的團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，這個(gè)成績(jī)本可以更好的。
被健適收購(gòu)后，張極和他的杰成醫(yī)療準(zhǔn)備好了整裝再出發(fā)。不過(guò)，國(guó)內(nèi)的TAVR市場(chǎng)已經(jīng)換了天地。
一場(chǎng)馬拉松
“如果沒(méi)有疫情的話(huà)，市場(chǎng)可能還樂(lè)觀(guān)一點(diǎn)吧”，愛(ài)德華醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)理李宇銘對(duì)記者表示。新冠疫情在中國(guó)已經(jīng)基本得到遏制，不過(guò)部分城市的散點(diǎn)式爆發(fā)還是會(huì)對(duì)手術(shù)的開(kāi)展造成困擾。
自2002年全球首例TAVR手術(shù)成功以來(lái)，它已經(jīng)成為老年主動(dòng)脈狹窄的一線(xiàn)治療手段。中國(guó)的首例手術(shù)則開(kāi)始于2010年。
根據(jù)中華醫(yī)師學(xué)會(huì)結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)組的年度報(bào)告，2021年中國(guó)市場(chǎng)TAVR手術(shù)量約為6500臺(tái)左右。疫情前，行業(yè)內(nèi)樂(lè)觀(guān)的估計(jì)可以達(dá)到9000臺(tái)。
即便沒(méi)有疫情影響，中國(guó)人口中適宜做TAVR手術(shù)的患者也不能簡(jiǎn)單套用美國(guó)或者歐洲的比例。
“美國(guó)的人口只有3億多人，中國(guó)14億人。如果按人口比例來(lái)講，中國(guó)應(yīng)該是美國(guó)的好幾倍。但實(shí)際上相比美國(guó)，中國(guó)現(xiàn)在還是一個(gè)很小的TAVR市場(chǎng)。”杰成醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人楊成勇對(duì)記者表示?！叭绻慈丝诒壤绹?guó)每年十萬(wàn)例，中國(guó)應(yīng)該是四五十萬(wàn)例手術(shù)才對(duì)。但現(xiàn)在別說(shuō)四五十萬(wàn)，連一萬(wàn)都達(dá)不到。這還是一個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)療水平相關(guān)的問(wèn)題?！?/p>
美國(guó)已經(jīng)將TAVR納入醫(yī)保，這令病患不必承擔(dān)高達(dá)數(shù)萬(wàn)美金的手術(shù)和設(shè)備開(kāi)支。但在中國(guó)市場(chǎng)，TAVR還沒(méi)有能夠進(jìn)入醫(yī)保體系。以愛(ài)德華的產(chǎn)品而言，一套裝置的終端價(jià)格超過(guò)30萬(wàn)元，加上手術(shù)費(fèi)可能超過(guò)40萬(wàn)；即便國(guó)內(nèi)的設(shè)備，終端價(jià)格也超過(guò)20萬(wàn)。價(jià)格，是中國(guó)患者家庭不得不考慮的事情。
“歲數(shù)大的人，有了心臟病(癥狀)后，往往就以為是年紀(jì)大了。你想想，七十歲八十歲走不動(dòng)路了，以為就是老了。你讓他花三十多萬(wàn)，又有多少人能接受？”李宇銘對(duì)記者表示。
對(duì)于張極和杰成醫(yī)療而言，中國(guó)本土市場(chǎng)的規(guī)模是面臨的挑戰(zhàn)之一，另一項(xiàng)不可回避的挑戰(zhàn)則是越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
截至2021年年底，在中國(guó)提供TAVR產(chǎn)品的公司已經(jīng)有三家本土上市公司、一家美國(guó)上市公司愛(ài)德華醫(yī)療，以及杰成醫(yī)療等五家企業(yè)。何況，新的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)者還在涌入。新年伊始，美敦力的新一代TAVR產(chǎn)品獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批文。
考慮到全國(guó)不到7000例的手術(shù)量，市場(chǎng)小而競(jìng)爭(zhēng)者眾，TAVR市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)烈度可想而知。
醫(yī)療器械領(lǐng)域最終考驗(yàn)的是創(chuàng)新能力，張極認(rèn)為，企業(yè)也需要有長(zhǎng)跑的心理準(zhǔn)備。
對(duì)于TAVR而言，歐美等海外市場(chǎng)接受度更高，同時(shí)也是產(chǎn)品創(chuàng)新能力的試金石。杰成醫(yī)療的下一步是啟動(dòng)下一代產(chǎn)品(J-Valve經(jīng)血管瓣膜)的在中美兩國(guó)的臨床試驗(yàn)。
“我們的產(chǎn)品擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，同時(shí)能夠覆蓋愛(ài)德華、美敦力沒(méi)有覆蓋的市場(chǎng)，即主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全(反流)的病人。”張極對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示：“我們將來(lái)要海外和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重?！?/p>
（文章來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）
標(biāo)簽： 醫(yī)療 市場(chǎng) 收購(gòu) 國(guó)產(chǎn) 心臟 企業(yè) 突圍 競(jìng)爭(zhēng)者 瓣膜 中國(guó)
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